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中國醫院臨床研究能力建設論壇在珠海舉行

來源: 中國醫院協會    時間:2019-04-09 22:51:51
  

    

    3月30日,“中國醫院臨床研究能力建設論壇”在廣東珠海召開,這是“中國醫院院長論壇”上首次設立臨床研究能力建設分論壇。

    會議開幕式由中國醫院協會副秘書長趙洪濤主持,寧夏醫院管理協會會長崔學光主持了主題演講環節。來自國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局、國內醫療領域知名專家學者以及國內醫療科研機構的相關專業人士出席了會議。 

   國家衛生健康委員會規劃評估處處長劉桂生表示,2017年以來,中國醫院協會在委科教司指導下,重點加強了臨床研究相關工作,組織國內專家開展標準制定和研討交流,并開創性提出統一的第三方臨床研究能力體系建設,對推動相關政策的出臺、促進行業發展發揮了重要的作用。劉桂生強調,臨床研究是轉化前沿技術成果、評價創新產品、研究制定指南規范的必經之路,對提升醫療服務質量、改善健康政策、培養創新人才、促進產業發展具有重要的意義。

 

       (左上:中國醫院協會副秘書長趙洪濤,右上:寧夏醫院管理協會會長崔學光 ,下中:國家衛生健康委員會規劃評估處處長 劉桂生)

    國家藥品監督管理局藥化注冊管理司藥物研究處處長趙陽表示,藥品安全關系到人民健康和生命安全,必須嚴把從實驗室到醫院的每一道防線,切實落實黨中央“四個最嚴”要求(即最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責),確保人民群眾用藥的安全、有效。

    趙陽表示,下一步,藥監部門將積極支持中國醫院協會作為第三方發揮積極作用,提高臨床試驗的質量和效率,在機構標準規范的制定、行業誠信自律、合作交流以及臨床試驗研究者的培養和教育、全國性臨床試驗受試者的數據庫建設和推廣、受試者安全和權益的保護等方面繼續組織深入的研究和實踐。

  國家藥品監督管理局藥化注冊管理司藥物研究處處長趙陽

     中國醫院協會副秘書長毛羽指出,臨床研究是一個大概念,不僅包括藥物,包括信息、材料、技術、方法,尤其是大型醫院發展到現在,響應中央號召加強科技創新,也是將醫療和科研工作同步發展的一個契機。中國醫院協會也將會繼續在國家衛健委和國家藥監局的指導之下,有決心和醫療機構、同仁一起推動好、落實好相關中央和國務院的要求,同時也真正地使我們的醫院科研管理規范化,同時納入到醫院管理中,成為醫院管理的一部分。


中國醫院協會
副秘書長毛羽

     首都醫科大學附屬北京兒童醫院黨委書記王天有、中國醫院協會醫學倫理辦公室主任翟曉梅、中山大學腫瘤防治中心教授、廣州泰和腫瘤醫院院長錢朝南、中國醫院協會副秘書長趙洪濤受邀出席論壇主旨演講環節,分別就“兒科人群藥物臨床試驗發展之路”“涉及人的臨床醫學研究倫理審查委員會建設標準及評估細則”“研究數據備案、管理與核查”“中國醫院臨床研究能力建設探索”做了分享和解讀。

   

 毛羽主持的對話環節中,嘉賓們以“提升臨床研究能力,推動臨床研究科學規范”為主題,圍繞“如何通過GCP為抓手,來提升醫院臨床能力建設”和“多中心的臨床研究中如何看待倫理審查”兩個議題展開探討和交流。

 

    據了解,“中國醫院臨床研究能力建設”項目已于3月29日正式啟動,項目由中國醫院協會牽頭,北京協和醫院、首都醫科大學附屬北京兒童醫院、昆明醫科大學第一附屬醫院、蘇北人民醫院醫療集團、中國科學院大學寧波華美醫院及國內外臨床研究機構合作共舉。

    中國醫院協會方來英副會長介紹:該項目將達成三個目標,一是推動健康中國戰略的實施。二是推動中國的生物醫藥產業的發展。三是使得中國臨床的研究能力達到國際標準水平,能夠躋身于國際臨床研究的第一梯隊。方來英希望:全國的臨床研究機構都能夠參加到這項目中來,都能夠重視臨床研究能力這項工作,務實推動整個醫學、藥學的發展。

 
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